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Dispositifs médicaux: l'organisme français GMED est notifié au titre du nouveau Règlement

10/07/2020

L'organisme français GMED est désormais "organisme notifié" au titre du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. 

Les fabricants de dispositifs médicaux peuvent s'adresser à cet organisme notifié (portant le numéro 0459) pour procéder au marquage CE de leurs produits dans le cadre de la nouvelle réglementation dont l'application a été reportée à mai 2021.

A ce jour, 15 organismes ont été formellement notifiés dans l'UE au titre du Règlement.

Pour toute question relative au marquage CE  n'hésitez pas à nous contacter (cf. rubrique Qui sommes nous ?).