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Guide : 48 réponses pour réussir le marquage CE des dispositifs médicaux


La réglementation sur les dispositifs médicaux a été révisée.

Deux nouveaux règlements ont été adoptés, le règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux qui sera d'application obligatoire à partir du 26/05/2020 et le règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro applicable à partir du 26 mai 2022.

Dans ce contexte, les services Enterprise Europe Network des CCI de Région Centre, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie et Pays de la Loire ont réalisé ce guide "48 réponses pour réussir le marquage CE des dispositifs médicaux"  afin d'aider les fabricants, importateurs et distributeurs à assurer la conformité de leurs produits.

Guide dispositifs médicaux 2019